Отчет о результатах работы СМК

16.01.2017 г.

Отчет о результатах работы СМК

ИЛЦ создан на базе ФКУЗ «Дагестанская противочумная станция» Роспотребнадзора 24 ноября 2010 года.
Аттестат аккредитации ИЛЦ РОСС RU.0001.517968. Срок действия аттестата аккредитации до 26 сентября 2018 года.
В 2010 году ИЛЦ успешно прошел проверку на соответствие критериям Системы аккредитации
В 2011 году инспекционная проверка ИЛЦ подтвердила соответствие требованиям Системы аккредитации
В 2013 году выездная экспертиза подтвердила соответствие «Критериям аккредитации…»
В 2015 году экспертная группа подтвердила компетентность ИЛЦ
В 2017 планируется очередная плановая процедура подтверждения компетентности ИЛЦ

В ИЛЦ разработаны и своевременно актуализируются следующие документы:

Область аккредитации
Положение об ИЛЦ
Руководство по качеству
Декларация независимости ИЛЦ
Политика в области качества испытаний

Паспорт ИЛЦ, включающий в себя:

Оснащенность лаборатории испытательным оборудованием (ИО)
Оснащенность лаборатории средствами измерения (СИ)
Оснащенность лаборатории стандартными образцами
Сведения о помещениях, используемых для проведения исследований и измерений
Сведения о персонале ИЛЦ

Область аккредитации включает следующие виды исследований:

- Бактериологические

- Серологические

Молекулярно-биологические

Объектами испытаний являются:

- Объекты окружающей среды

- Биологические материалы и среды

В ИЛЦ действует система менеджмента качества (СМК), задачами которой является высокий стабильный уровень качества испытаний, что обеспечивает получение достоверных и точных результатов в заявленной области аккредитации.

Для эффективного достижения указанных целей в ИЛЦ разработаны документированные процедуры СМК

Документированные процедуры СМК:

Порядок приема и регистрации проб, данных о проведении испытаний
Управление документацией СМК
Управление оборудованием
Управление персоналом
Внутренний аудит
Предупреждающие действия
Корректирующие действия
Управление несоответствиями

Внутренний контроль качества проводится по следующим разделам

Управление документацией
Анализ заявок
Управление записями
Помещения и условия окружающей среды
Оборудование и метрологическое обеспечение
Отбор проб и обращение с объектами испытаний
Обеспечение качества результатов испытаний
Оформление результатов испытаний
Выдача протоколов заказчику

Участие ИЛЦ в межлабораторных сравнительных испытаниях (МСИ)
в 2011 – 2016 гг.

Всего испытаний - 15

Выполнено правильно - 14

Испытания успешно пройдены в 93,3 %.

Динамика спектра проводимых услуг

2011 г. – 13 нозологических форм
2012 г. – 15 нозологических форм
2013 г. – 18 нозологических форм
2014 г. – 26 нозологических форм
2015 г. – 29 нозологических форм
2016 г. – 31 нозологическая форма

Задачи на 2017 год

Пройти процедуру подтверждения компетентности ИЛЦ
Подготовить помощников менеджера по качеству в Кизлярском и Буденновском ПЧО
Расширить область аккредитации исследованиями на легионеллез, лихорадку Зика, ГАЧ и МЭЧ.

Доклад подготовила: Юсупова С.М.